ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-503/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Альбумина раствор 10% 100 мл",
серии 1091203, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородское предприятие по производству
бактерийных препаратов "ИмБио".
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 1091203, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.09.2005 г. N 01И-503/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"АЛЬБУМИНА РАСТВОР 10%" 100 МЛ, СЕРИИ
1091203:
┌──────────────────────────────┬─────────────────────────────────┐
│ Оригинальный препарат │
Фальсифицированный препарат │
├──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│ │В
инструкции по медицинскому │
│ │применению
допущен ряд ошибок: │
│-
Инструкция по медицинскому │- Инструкция по медицинскому │
│применению; │применению; │
│-
"при снижении общего белка │-
"при снижении общего белка │
│ниже
5,0 г/л"; │ниже
50,0 г/л"; │
│- "(снижение объема │- "(снижение объема │
│циркулирующей
крови более чем │циркулирующей крови более чем на
│
│на 25-30%)"; │25-39%)"; │
│-
шок геморрагический; │- шок реморрагический;
│
│-
Введение при дегидратации; │-
Введение при дегидрации; │
│Срок
годности │Срок
хранения │
└──────────────────────────────┴─────────────────────────────────┘
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ