ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 октября 2005 г.

 

N 01И-538/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Душицы трава сырье растительное 100 г, производства ЗАО "Арника", поставщик ЗАО "Медифармсервис", показатель "Упаковка" (расфасовано в полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные пакеты) - серии 00280104.

- Корвалол капли для приема внутрь 15 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО "Роста", показатели: "Описание" (легкий осадок в виде мелких кристаллов, единичные механические включения), "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов), "Объем содержимого упаковки" - серии 340904.

- Солодки корень сырье растительное измельченное 50 г, производства ЗАО "Арника", поставщик ЗАО "Медифармсервис", показатели: "Описание" (присутствует посторонний запах), "Упаковка" (расфасовано в полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные пакеты) - серии 00040604.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ