ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 октября 2005 г.

 

N 01И-547/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

- Трентал раствор для приготовления инфузий 100 мг/5 мл N 5, производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-7" г. Красноярск, показатель "Упаковка" (этикетки на ампулах отклеены) - серии 234160.

2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл N 1, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ПрофитМед", показатель "Описание" (мутный сироп с осадком) - серии 1027 от 10.2003.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ