ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 октября 2005 г.
N 01И-548/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Департамента
здравоохранения Астраханской области:
- Ревит драже N
100, производства ОАО "Уралбиофарм",
поставщик ООО "Анта-Импэкс", показатель
"Описание" (драже неправильной формы, разного размера, имеют запах
прогорклого масла) - серии 1150305.
2. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической
деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:
- Бензилбензоат
эмульсия 20% 100 г, производства ЗАО ФНПП "Ретиноиды",
поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Микробиологическая
чистота" - серии 01042005.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств" Минздрава
Кабардино-Балкарской Республики:
- Олететрина
таблетки, покрытые оболочкой, 125000 ЕД N 25,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Элефарм",
показатель "Описание" (таблетки с темным оттенком и бурыми пятнами на
поверхности) - серии 291104.
- Тауфона
раствор 4% (глазные капли) 5 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ЗАО "Элефарм",
показатель "Механические включения" - серии 090305.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ