ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 октября 2005 г.

 

N 01И-550/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" РСО-Алания:

- Микстура от кашля для детей сухая 19,55 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербурга, поставщик ООО МФО "Медчеста-фарм", показатель "Описание" (спрессовавшаяся масса) - серии 20105.

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом клубники N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО ФК "Интерлек", показатель "Описание" (часть таблеток растрескавшаяся, часть таблеток с белым налетом) - серии S-119.

3. Забракованные ГУЗ "Краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Ставропольского края:

- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 260405.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Микстура от кашля для детей сухая порошок 19,55 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Описание" (слипшаяся смесь) - серии 60305.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 21.09.2005 N 01И-504/05, п. 3 следует читать:

- Горпилс пастилки лимонные N 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщики ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-27", ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями) - серии GLE-3004.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ