ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 октября 2005 г.

 

N 01И-551/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Механические включения" - серии 260805.

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл", показатель "Механические включения" - серии 240805.

- Кашнол сироп 100 мл, производства "Седейт Хелскэр (Р) Лтд", Индия, поставщик ЗАО "НПК "Катрен", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии ES-4A02.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Диклоген гель 1% 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО Компания "Уралактив", показатель "Упаковка" (негерметичная запайка у основания туб) - серии DD 503.

- Полифепан порошок 250 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 50605.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ