ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 октября 2005 г.

 

N 01И-564/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Карсил драже 35 мг N 80", серии 2010304, на упаковках которого указан производитель АО "Софарма", Болгария.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 2010304, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12.10.2005 г. N 01И-564/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"КАРСИЛ ДРАЖЕ 35 МГ N 80", СЕРИИ 2010304:

 

Показатель	Оригинальный препарат	Фальсифицированный   препарат
Описание	Блестящие драже      коричневого цвета	Матовые драже, цвет    имеет другой оттенок
Первичная упаковка (блистер)	Свечение в УФ-свете  при длине волны 214  нм отсутствует	Блистер светится в     УФ-свете при длине     волны 214, шрифт номера серии отличается от    оригинального
Вторичная упаковка (картонная пачка)	Соответствует        требованиям НД	Образец препарата имеет более узкую крышку,    складная форма пачки   отличается от оригинала

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ