ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 октября 2005 г.
N 01И-568/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- АнГрикапс капсулы N 20, производства УП
"Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ЧП "Годовалов
А.Ю.", показатели: "Описание" (содержимое капсул - смесь
порошков, слипшихся в комки), "Посторонние примеси" - серии 1121104.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения РСО-Алания:
- Аммиака раствор 10% 40 мл, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", поставщик
ООО "Эко-Центр", показатель "Описание" (жидкость с
кристаллическим осадком) - серии 070105.
- Девясила корневища и корни 50 г,
производства ООО СМФП "Магнолия", поставщик
ООО СМФП "Магнолия", показатели: "Частиц, проходящих сквозь сито
с отверстиями диаметром 0,5 мм" (16%), "Описание" (кусочки
корней и корневищ, осыпь) - серии 010404.
- Донормил таблетки шипучие N 20,
производства "Лаборатории Упса, отделение компании Бристол Майерс
Сквибб", Франция, поставщик ООО "Фарма-Сфера", показатель
"Описание" (таблетки шероховатые, часть таблеток со сколами) - серии
Н3610.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Аджисепт пастилки с ментолом и
эвкалиптом N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-5",
показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) -
серии LME-5009.
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для
инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор",
Украина, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-5",
показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая) - серии
570605.
4. Забракованные ГУЗ
"Центр фармацевтического надзора" Минздрава Чувашской Республики:
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N
10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик
ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Нижегородский филиал, показатель
"Описание" (жидкость с кристаллами) - серии 301204.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ