ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 октября 2005 г.
N 01И-569/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Архангельский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург,
поставщик ГУП АО "Фармация", показатель "Описание"
(жидкость с осадком) - серии 150505.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской
области:
- Микстура от кашля для взрослых сухая
22,65 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.
Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Генезис", показатель
"Описание" (скомковавшаяся масса),
"Содержание влаги" - серии 411104.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Аджисепт
классический пастилки для рассасывания N 24, производства "Аджио-Фармацевтикалз Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-10",
показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии LCL-4021.
- Тентекс форте
таблетки покрытые оболочкой N 100, производства "Хималайя
Драг Ко", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ
"Протек" филиал "Протек-10", показатель
"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 40603-Е от
06.2004.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ