ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 октября 2005 г.

 

N 01И-572/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Арбаком", показатели: "Прозрачность", "Описание" (жидкость с мелким хлопьевидным осадком) - серии 310405.

- Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-14", показатель "Прозрачность" - серии А-03-206.

2. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

- Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (пастилки с неровной поверхностью, со сколами, трещинами на поверхности, с воздушными полостями) - серии 28.

3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл N 25, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" г. Хабаровск, показатель "Механические включения" - серии SA0565119.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Можжевельника плоды 50 г, производства ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик ЗАО "Фирма "Здоровье", показатель "Амбарные вредители" - серии 010305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ