ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

18 октября 2005 г.

 

N 01И-578/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Красноярского края":

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Белая Русь", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая) - серии 500605.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Ихтиоловая мазь 10% 25 г, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "ЮФК", показатель "Описание" (расслоившаяся мазь) - серии 61004, 91204.

- Линкас Лор пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Алгоритм", показатель "Описание" (пастилки с выщербленной поверхностью и неровными краями) - серии 31.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Фитолор пастилки для рассасывания с лимонным вкусом N 24, производства "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-12", показатель "Описание" (пастилки с растрескавшейся поверхностью, со сколами) - серии 028.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ