ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2005 г.
N 01И-585/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Архангельский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Дермозолон
мазь для наружного применения 5 г, производства "Гедеон
Рихтер А.О.", Венгрия, поставщик ГУП АО "Фармация", показатель
"Описание" (мазь неоднородная по окраске) - серии G43045A, G49026B,
G51040A.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики
Башкортостан:
- Герперакс
мазь для наружного применения 5% 5 г, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" филиал в г. Уфа, показатели: "Упаковка" (негерметичность тубы), "Маркировка" (нечитаемая
маркировка даты производства и номера серии на тубе) - серии 052.
- Гистак
таблетки покрытые оболочкой 150 мг N 100, производства "Ранбакси Лабораториз Лтд",
Индия, упакован ЗАО "ФармФирма "Сотекс" - Россия, поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Описание" (таблетки с темными
вкраплениями) - серии 9012705.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Лайтел,
производства "Лайка Лабс Лимитед", Индия,
поставщик ООО "ЮФК", показатель "Описание" (таблетки со
сколами и воздушными полостями) - серии LYO-03.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Аспаркам
таблетки N 10, производства ОАО "Усолье-Сибирский
химфармкомбинат", поставщик ООО "ВМсервис", показатель "Описание" (таблетки
неоднородные по окраске, с шероховатой поверхностью, при вскрытии часть
таблеток крошится) - серии 10305.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ