ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2005 г.
N 01И-586/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Микстура от кашля для взрослых сухая
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, производства ОАО
"Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ФАК
"Балтимор", показатель "Упаковка" (термосвариваемые
пакеты с бурыми пятнами), "Описание" (неоднородная слипшаяся масса) -
серии 091104.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Синтомицина линимент 5% 25 г,
производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик
ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (содержимое тубы
неоднородно по консистенции) - серии 190505.
- Суприма-ЛОР
таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии
Н-142.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую
информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ