ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 октября 2005 г.

 

N 01И-587/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", образцы препарата "Селемицин раствор для инъекций 500 мг/2 мл" серий АМС 7437, АМС 7501 производства компании "Медокеми ЛТД.", Кипр не удовлетворяют требованиям НД 42-10258-99 по показателю "Оптическое вращение".

Росздравнадзор обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата подлежат возврату производителю.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ