ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 октября 2005 г.

 

N 01И-588/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", образцы препарата "Нормакс капли глазные и ушные 0,3% во флаконах по 5 мл" серий FA4024W, AAWN5001G производства компании "Ипка Лабораториз Лтд.", Индия не удовлетворяют требованиям НД 42-4891-02 по показателю "Подлинность (Бензалкония хлорид)".

Росздравнадзор обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата подлежат возврату производителю.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ