ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 октября 2005 г.
N 01И-597/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Мильгамма,
раствор для инъекций 2 мл N 5", серий 0408064 и 0407077, на упаковках
которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.
КГ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серий 0408064 и 0407077, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Росздравнадзора
от 25.10.2005 г. N 01И-597/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "МИЛЬГАММА,
РАСТВОР
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2 МЛ N 5", СЕРИЙ 0408064 И 0407077:
- надпись на этикетке ампулы не
флюоресцирует в УФ-свете (у оригинала -
флюоресцирует);
- головка ампулы имеет форму отличную от
формы головки ампулы оригинального препарата;
- образцы фальсифицированного препарата
могут не соответствовать требованиям нормативной документации по показателям:
"Подлинность" и "Количественное определение".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ