ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 октября 2005 г.
N 01И-598/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Флуцинар,
мазь 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г", серии 050504, на упаковках которого
указан производитель "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 050504, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.10.2005 г. N 01И-598/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ФЛУЦИНАР, МАЗЬ 0,025% (ТУБЫ АЛЮМИНИЕВЫЕ) 15
Г", СЕРИИ 050504:
|
Показатель
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Вторичная
упаковка
|
Длина
разложенной
картонной пачки -
170 мм
|
Номер серии и
срок годности
на закрывающемся клапане
нанесены шрифтом более
мелким, чем у оригинала,
длина разложенной картонной
пачки - 171 мм
|
|
Первичная
упаковка
(туба)
|
Передняя часть
тубы
блестящая, штырь в
крышке тубы
четырехугольной
формы, длина тубы -
103 мм
|
Передняя часть
тубы матовая,
штырь в крышке тубы
пятиугольной формы, имеет
более длинную резьбу,
длина тубы - 102 мм, номер
серии и срок годности на
фальцевом соединении тубы
нанесены шрифтом более
мелким, чем у оригинала
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению
|
Соответствует
требованиям НД
|
Шрифт имеет
другой оттенок
голубого цвета
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ