МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
25 мая 1989 г.
N 326
О ДАЛЬНЕЙШЕМ СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ
ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО ТИПИРОВАНИЯ
Иммунологические исследования антигенов
гистосовместимости находят все большее использование в практике
лечебно-профилактических учреждений страны при подборе доноров тканевых и
органных трансплантатов.
Во исполнение задач, определенных
приказом Минздрава СССР от 30.07.85 г. N 1015, проведен ряд мероприятий по
внедрению в практику лечебно-профилактических учреждений иммунологического
типирования, в том числе: подготовлены кадры врачей-лаборантов, создан
Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток на базе Ленинградского НИИ
гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР.
Однако, в
настоящее время лаборатории иммунологического типирования созданы лишь на
единичных станциях переливания крови, метод иммунологического типирования
внедряется медленно, что отрицательно сказывается на развитии работ по
исследованию антигенного состава крови и тканей.
Учитывая ведущую
роль антигенов гистосовместимости (комплекса HLA) в определении ряда
физиологических и возникновении патологических процессов, контроля иммунного
ответа, имеется необходимость в более широком распространении метода
иммунологического типирования и внедрении его в диагностику различных
заболеваний, организации на его основе профилактических мероприятий по
предупреждению некоторых патологических состояний, при генетическом
консультировании, при проведении судебно-медицинской экспертизы. Обеспечение этих исследований требует постоянного совершенствования
панели HLA-типирующих сывороток для более полного выявления HLA-антигенов в
фенотипе доноров и больных.
В целях увеличения сети лабораторий
иммунологического типирования, более широкого и активного внедрения в практику
здравоохранения метода иммунологического типирования утверждаю:
1. Положение о Всесоюзной
референс-лаборатории по контролю и отбору гистотипирующих стандартов. <*>
(Приложение 1).
--------------------------------
<*> далее по тексту -
"референс-лаборатория"
2. Положение о Всесоюзном банке
гистотипирующих сывороток. (Приложение 2).
3. Положение о лаборатории иммунологического типирования. (Приложение 3).
4. План создания лабораторий
иммунологического типирования на станциях переливания крови в 1989-91 гг.
(Приложение 4).
5. Инструкцию о сборе и транспортировке
антилейкоцитарных анти-HLA гистотипирующих сывороток.
(Приложение 5).
6. План подготовки специалистов
лабораторий иммунологического типирования на базе Института иммунологии
Минздрава СССР. (Приложение 6).
7. Инструкцию по взятию и учету крови,
получаемой от доноров малыми дозами, для приготовления тест-клеток
крови. (Приложение 7).
8. План закупки импортного оборудования
для лабораторий иммунологического типирования учреждений службы крови.
(Приложение 8).
9. Перечень оборудования и реактивов для
лабораторий иммунологического типирования учреждений службы крови. (Приложение
9).
Приказываю:
1. Заместителю Министра здравоохранения
СССР тов.Громыко В.В.:
1.1. Предусмотреть
выделение в 1989-91 гг. валютных ассигнований в сумме 160 тыс. рублей для
оснащения Всесоюзного банка гистотипирующих сывороток Ленинградского НИИ
гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР и лабораторий иммунологического
типирования станций переливания крови (с разбивкой по годам: в 1989 г. - 60
тыс., в 1990 г. - 60 тыс., 1991 г. - 40 тыс. инвалютных рублей).
1.2. Поручить В/О
"Союзздравэкспорт" предусмотреть в 1989-91 гг. закупку для этих
учреждений импортного оборудования в соответствии со спецификацией,
представленной Институтом иммунологии Минздрава СССР.
2. Главному
экономическому управлению Минздрава СССР совместно с Главным управлением
организации медицинской помощи Минздрава СССР по представлении необходимых
материалов от Института иммунологии Минздрава СССР рассмотреть вопрос в
установленном порядке о распространении на сотрудников Республиканского центра
иммунологического типирования Ленинградского НИИ гематологии и переливания
крови Минздрава РСФСР и лабораторий иммунологического типирования станций
переливания крови условий оплаты труда за работу во вредных условиях,
предусмотренных постановлениями ЦК КПСС, Совета Министров СССР и ВЦСПС:
от 15.07.64 г. N 620 (п. 7 приложения N 3), от 24.12.76 г. N 1058 (п. 10), от
16.10.86 г. N 1240 (п. 3).
3. Министрам здравоохранения союзных
республик:
3.1. Организовать лаборатории
иммунологического типирования на станциях переливания крови (приложение 4),
укомплектовать их необходимым оборудованием по заявкам указанных учреждений.
Установить численность должностей в лабораториях в зависимости от объема работ,
предусмотрев фонд заработной платы на их содержание.
3.2. Возложить на лаборатории клинической
иммунологии, созданные на базе лечебно-профилактических учреждений в
соответствии с приказом Минздрава СССР от 19.04.85 г. N 539, исследование
антигенного состава клеток крови (HLA-фенотипа).
4. Начальнику Третьего главного
управления при Минздраве СССР тов. Шульженко Е.Б. выделить в 1989 году штатную
численность в количестве 6 человек с необходимыми ассигнованиями на их
содержание для организации в составе клиники Института иммунологии Минздрава
СССР группы иммунологического типирования.
5. Директору Института иммунологии
Минздрава СССР т. Хаитову Р.М.:
5.1. Создать в 1989
году в клинике Института иммунологии Минздрава СССР группу иммунологического
типирования, являющуюся составной частью референс-лаборатории, для решения
задач в соответствии с Положением (приложение 1).
5.2. Организовать обучение специалистов
вновь создаваемых лабораторий иммунологического типирования станций переливания
крови и лабораторий клинической иммунологии в соответствии с планом.
6. Приложения 1 и 3 к приказу Минздрава
СССР от 30.07.85 г. N 1015 считать утратившими силу.
7. Общее руководство работой всех
лабораторий иммунологического типирования, входящих в состав республиканских
Институтов гематологии и переливания крови и станций переливания крови,
возложить на Центр иммунологического типирования крови, организованный в
соответствии с приказом Минздрава СССР от 30.07.85 г. N 1015 при Всесоюзном
гематологическом научном центре Минздрава СССР. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра
здравоохранения СССР т. Царегородцева А.Д.
Министр
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПОЛОЖЕНИЕ
О ВСЕСОЮЗНОЙ РЕФЕРЕНС-ЛАБОРАТОРИИ ПО
КОНТРОЛЮ
И ОТБОРУ ГИСТОТИПИРУЮЩИХ СТАНДАРТОВ
1. Общие положения.
1.1. Функции Всесоюзной
референс-лаборатории по скринингу и контролю гистотипирующих стандартов,
выпускаемых в лабораториях Советского Союза, возлагаются на Институт
иммунологии Минздрава СССР (лабораторию популяционной иммунологии с группой
иммунологического типирования). Референс-лаборатория является головной для
лабораторий, осуществляющих заготовку и исследование антилейкоцитарных
сывороток, учреждений Минздрава СССР.
1.2. Референс-лаборатория является
научно-практическим, организационно-методическим и учебным центром по
исследованию лейкоцитарных антигенов, анализу и стандартизации
антилейкоцитарных сывороток и других HLA-типирующих реагентов.
1.3. В своей работе референс-лаборатория
руководствуется настоящим положением, приказами и инструкциями Минздрава СССР.
2. Основными задачами
референс-лаборатории являются: осуществление организационно-методического
руководства лабораториями иммунологического типирования
лечебно-профилактических учреждений, организация сбора и реализация типирующих
реагентов, контроль их качества и техники тканевого типирования,
совершенствование анти-HLA тест-панелей и методов
тканевого типирования.
3. Функции референс-лаборатории:
3.1. Организация практической работы по
сбору HLA-типирующих реагентов, необходимых для установления HLA-фенотипа у
представителей различных групп населения, проживающих в СССР.
3.2. Лабораторный контроль специфичности,
качества анти-HLA сывороток и заключение о пригодности их использования в
качестве гистотипирующих стандартов в панелях для
тканевого типирования в лечебно-профилактических и научных учреждениях.
3.3. Составление гистотипирующих панелей в
зависимости от их назначения: для определения фенотипа донора и реципиента при
трансплантации органов и тканей, для изучения биологической роли системы HLA,
диагностики различных заболеваний, для популяционных исследований.
3.4. Разработка ежегодного плана поставки
сывороток из иммунологических лабораторий тканевого типирования станций
переливания крови и институтов гематологии и переливания крови во Всесоюзный
банк типирующих сывороток при Ленинградском НИИ гематологии и переливания крови
Минздрава РСФСР, координация и контроль выполнения плана.
3.5. Координация обеспечения
лечебно-профилактических и научно-исследовательских учреждений панелями
гистотипирующих сывороток.
3.6. Осуществление внедрения
иммунологического типирования в лечебно-профилактические учреждения при
диагностике различных патологических состояний, формировании групп риска с
целью организации профилактических мероприятий для предупреждения ряда
заболеваний, при проведении популяционных исследований, судебно-медицинской
экспертизе.
3.7. Разработка плана и программы
международного сотрудничества в области тканевого типирования; участие в
международных рабочих совещаниях; обмен анти-HLA сыворотками с ведущими
лабораториями мира для совершенствования тест-реагентов,
методов тканевого типирования.
3.8. Осуществление
организационно-методического руководства лабораториями тканевого типирования
институтов гематологии и переливания крови, станций переливания крови (в части
сбора, скрининга, заготовки антилейкоцитарных сывороток и иммунологического типирования
крови для выявления корреляций с различными заболеваниями, популяционных
исследованиях), лабораториями клинической иммунологии (в части
иммунологического типирования крови);
3.9. Формирование основных направлений по
совершенствованию методов и диагностикумов, используемых в тканевом
типировании;
3.10. Подготовка кадров для лабораторий тканевого типирования.
4. Штатно-организационная структура
референс-лаборатории определяется администрацией Института иммунологии
Минздрава СССР в соответствии с ее задачами и функциями.
4.1. В состав референс-лаборатории
входят: врачи и лаборанты со средним образованием. Референс-лаборатория
возглавляется заведующим (доктором, кандидатом медицинских наук), избираемым по
конкурсу в установленном порядке; освобождается от должности директором
института; заведующий подчиняется заведующему
структурного подразделения, в состав которого входит референс-лаборатория.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР
В.И.КАЛИНИН
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПОЛОЖЕНИЕ
О ВСЕСОЮЗНОМ БАНКЕ ГИСТОТИПИРУЮЩИХ СЫВОРОТОК
1. Общие положения
1.1. Банк гистотипирующих сывороток
создан на основании приказа Минздрава СССР N 1015 от 30.07.85 г. "О мерах
по дальнейшему совершенствованию иммунологического типирования" в целях
полного обеспечения исследований по изучению тканевых антигенов, проводимых во
всех иммунологических лабораториях СССР.
1.2. Всесоюзный банк гистотипирующих
сывороток организован на базе Ленинградского НИИ гематологии и переливания
крови Минздрава РСФСР.
1.3. Производственная работа Всесоюзного
банка гистотипирующих сывороток обеспечивается лабораторией сбора и
стандартизации антилейкоцитарных сывороток, лабораторией по изготовлению
ксеногенных сывороток и вспомогательных реагентов для иммунологического
типирования, лабораторией контроля за деятельностью
лабораторий иммунологического типирования тканей.
1.4. Свою деятельность Всесоюзный банк
гистотипирующих сывороток согласует с референс-лабораторией, руководствуется
настоящим положением, приказами и инструкциями Минздрава СССР.
2. Основными задачами Всесоюзного банка
гистотипирующих сывороток являются:
обеспечение лечебно-профилактических
учреждений анти-HLA типирующими сыворотками;
организация сбора антилейкоцитарных сывороток и их анализ для отбора активных
образцов с высоким коэффициентом корреляции с целью включения в коллекцию
Всесоюзного банка.
3. Функции Всесоюзного банка
гистотипирующих сывороток:
3.1. сбор и анализ антилейкоцитарных
сывороток с целью выявления образцов, пригодных для тканевого типирования и
пополнения коллекции банка;
3.2. комплектация панелей диагностических
анти-HLA сывороток для тканевого типирования по
разработке референс-лаборатории Института иммунологии Минздрава СССР;
3.3. обеспечение лечебно-профилактических
и научно-исследовательских учреждений, проводящих работу по иммунологическому
типированию панелями анти-HLA сывороток.
4. Всесоюзный банк гистотипирующих
сывороток в своей производственной деятельности руководствуется планом поставки
сырья из лабораторий иммунологического типирования станций переливания крови и
планом обеспечения лечебных учреждений гистотипирующими панелями, которые
составляются ежегодно и утверждаются директором Института иммунологии Минздрава
СССР.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической помощи
Минздрава СССР
В.И.КАЛИНИН
Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛАБОРАТОРИИ ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО
ТИПИРОВАНИЯ
1. Общие положения.
1.1. Лаборатория иммунологического
типирования (ИТ) организуется в составе станции
переливания крови.
1.2. Лаборатория ИТ
осуществляет методическое руководство иммунологическим типированием тканей в
лечебных учреждениях подконтрольной административной территории.
1.3. Лаборатория ИТ
осуществляет связь с лечебно-профилактическими учреждениями зоны с целью
подбора гистосовместимого донора органов и тканей, регистрации всех
потенциальных реципиентов, нуждающихся в тканевых и органных трансплантатах,
проведения иммунологического контроля за приживлением пересаженных органов и
тканей.
1.4. Проводит первичные исследования активности
и специфичности аллоиммунных сывороток и обеспечивает их систематическую
доставку во Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток (Ленинградский НИИ
гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР).
1.5. В своей работе лаборатория
иммунологического типирования руководствуется настоящим положением, приказами и
инструкциями Министерства здравоохранения СССР, Министерства здравоохранения
союзной республики, методическими указаниями Всесоюзной референс-лаборатории,
Республиканского центра иммунологического типирования тканей.
2. Основные задачи лаборатории иммунологического типирования:
организационно-методическое руководство
за проведением тканевого типирования в лечебно-профилактических учреждениях
административной зоны; организация сбора, исследование сывороток на наличие
анти-HLA антител; анализ и поставка активных образцов
для контроля и пополнения запасов Всесоюзного банка; исследование антигенного
состава тканей больных с различными заболеваниями, доноров тканевых и органных
трансплантатов.
3. Функции лаборатории иммунологического
типирования:
3.1. Лаборатория обеспечивает всеми видами
иммунологического исследования больных, находящихся в лечебно-профилактических
учреждениях курируемого региона.
3.2. Лаборатория исследует антигенный
состав тканей потенциальных доноров тканевых и органных трансплантатов и
реципиентов, составляет картотеки типированных доноров и реципиентов,
осуществляет поиск совместимых пар донор-реципиент.
3.3. Проводит прямые и обратные пробы на
совместимость между сывороткой и форменными элементами крови донора и
реципиента.
3.4. Проводит наблюдение иммунологическими
методами за развитием посттрансфузионных реакций и приживлением тканевых и
органных трансплантатов.
3.5. Участвует в составлении планов по
повышению квалификации сотрудников лечебно-профилактических учреждений зоны по иммунологическому типированию тканей.
3.6. Организует разъяснительную работу в
лечебно-профилактических учреждениях зоны по вопросам клинического значения
иммунологических исследований.
4. Штатно-организационная структура
лаборатории иммунологического типирования.
4.1. Лаборатория возглавляется
заведующим, подчиненным главному врачу станции переливания крови, в составе
которой организована лаборатория.
4.2. На должность заведующего лаборатории
ИТ назначается врач, прошедший специализацию в Республиканском центре
иммунологического типирования тканей при Ленинградском НИИ гематологии и
переливания крови-для лечебно-профилактических учреждений Минздрава РСФСР, во
Всесоюзной референс-лаборатории при Институте иммунологии Минздрава СССР - для
лечебно-профилактических учреждений остальных союзных республик и г.Москвы.
4.3. Штат лаборатории (ИТ)
состоит из руководителя лаборатории, врачей, лаборантов со средним образованием
и младшего медицинского персонала. Конкретное количество должностей
устанавливается администрацией станции переливания крови в зависимости от
объема работы.
4.4. Заведующий лабораторией ИТ назначается и освобождается от должности главным врачом
станции переливания крови в установленном порядке.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР
В.И.КАЛИНИН
Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПЛАН
СОЗДАНИЯ ЛАБОРАТОРИЙ ТИПИРОВАНИЯ
НА СТАНЦИЯХ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ В 1989-1991 ГГ.
┌───────────────────────────────────────────┬──────┬──────┬──────┐
│Республики,
станции переливания крови │
1989 │ 1990 │ 1991 │
├───────────────────────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │
├───────────────────────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│ РСФСР │ │ │ │
│ Алтайская КСПК, Башкирская РСПК, Волго- │ 8 │ 8 │ 12 │
│ градская ОСПК, Кировская КСПК, Коми │ │ │ │
│ РСПК, Краснодарская КСПК, Красноярская │
│ │ │
│ КСПК, Калининградская ОСПК, Кемеровская │ │ │ │
│ ОСПК, Калининская ОСПК, Курганская ОСПК,│ │ │ │
│ Курская ОСПК, Московская ГСПК, Москов- │
│ │ │
│ ский областной клинический институт - │
│ │ │
│ ОПК, Омская ОСПК, Оренбургская ОСПК, │
│ │ │
│ Саратовская ОСПК, Ставропольская КСПК, │
│ │ │
│ Татарская КСПК, Тамбовская ОСПК, Томская│ │ │ │
│ ОСПК, Тульская ОСПК, Тюменская ОСПК, │
│ │ │
│ Ярославская ОСПК, Ульяновская ОСПК, │ │ │ │
│ Мурманская ОСПК, Приморская КСПК, │ │ │ │
│ Смоленская ОСПК. │ │
│ │
│ │ │ │ │
│ Украинская ССР │ │ │ │
│ Днепропетровская ОСПК, Донецкая ОСПК, │
2 │ 2 │ 2 │
│ Киевская ГСПК, Крымская ОСПК, Одесская │
│ │ │
│ ОСПК, Харьковская ОСПК │ │ │ │
│ │ │ │ │
│ Белорусская ССР │ │ │ │
│ Витебская ОСПК, Могилевская ОСПК │ 1 │ 1 │ │
│ │ │ │ │
│ Узбекская ССР │ │ │ │
│ Самаркандская ОСПК, Ташкентская ГСПК │
│ │ │
│ │ │ │ │
│ Казахская ССР │ │ │ │
│ Казахская РСПК, Карагандинская ОСПК, │
1 │ 1 │ 1 │
│ Уральская ОСПК │ │ │ │
│ │ │ │ │
│ Грузинская ССР │ │ │ │
│ Тбилисская ГСПК │ │
1 │ │
│ │ │ │
│
│ Азербайджанская ССР │ │ │ │
│ Азербайджанская РСПК │ │
1 │ │
│ │ │ │ │
│ Литовская ССР │ │ │ │
│ Литовская РСПК, Каунасская ГСПК │ 1 │ 1 │ │
│ │ │ │ │
│ Латвийская ССР │ │ │ │
│ Латвийская РСПК │ 1 │ │ │
│ │ │ │ │
│ Молдавская ССР │ │ │ │
│ Молдавская РСПК, Бельцская ГСПК │ 1 │ 1 │ │
│ │ │ │ │
│ Киргизская ССР │ │ │ │
│ Киргизская РСПК │ 1 │ │ │
│ │ │ │ │
│ Таджикская ССР │ │ │ │
│ Таджикская РСПК │ │
1 │ │
│ │ │ │ │
│ Армянская ССР │ │ │ │
│ СПК при Арм.НИИГПК │ 1 │ │ │
│ │ │ │ │
│ Туркменская ССР │ │ │ │
│ Туркменская РСПК │ │ 1│ │
│ │ │ │ │
│ Эстонская ССР │ │ │ │
│ Эстонская РСПК │ 1 │ │ │
│ │ │ │ │
└───────────────────────────────────────────┴──────┴──────┴──────┘
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР
В.И.КАЛИНИН
Приложение N 5
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ИНСТРУКЦИЯ
О СБОРЕ И ТРАНСПОРТИРОВКЕ АНТИЛЕЙКОЦИТАРНЫХ
АНТИ-HLA ГИСТОТИПИРУЮЩИХ СЫВОРОТОК
Настоящее положение предусматривает
унификацию сбора и первичного исследования сывороток для более полного
выявления антилейкоцитарных антител, обеспечивая их сохранность при
транспортировке, стандартизации реагентов, комплектации гистотипирующих
панелей.
1. Сбор и первичное исследование
сывороток.
Источником антилейкоцитарных сывороток
могут быть сыворотки крови лиц, имевших аллоантигенные воздействия в анамнезе
(беременности, трансфузии крови и ее компонентов, трансплантации органов и
тканей). Таким образом, контингент возможных доноров гистотипирующих сывороток
достаточно большой, однако, наиболее перспективная группа для получения
активных образцов с ограниченным спектром направленности анти-HLA-антител - это женщины, имевшие в анамнезе беременности и
роды. Установлено, что HLA-антитела после прерывания или завершения
беременности обнаруживаются в сыворотке крови в течение продолжительного
периода. Данный факт делает возможным привлечение таких женщин к донорству, что
обеспечивает получение ценных реагентов в большом количестве.
Кровь получают путем венопункции в
количестве 50-350 мл. Сыворотку через 10-12 часов отделяют центрифугованием и
разливают в следующие емкости:
по 0,2 мл в 5 микропробирок,
по 5,0 мл в пенициллиновый флакон,
по 20,0-30,0 мл в бакпечатки.
На все емкости наклеивают этикетки, где
указывается индекс сыворотки и дата эксфузии. Сыворотку
сохраняют в холодильнике при температуре -25 ... -30 град. С. Первичное
исследование сывороток проводят в лаборатории иммунологического типирования
станций переливания крови в соответствии с методическими рекомендациями
"Получение, хранение и применение тестовых реактивов для тканевого
типирования при аллотрансплантациях и гемотрансфузиях" в издании
"Иммунология и вопросы клиники и лечения гемотрансфузионных осложнений"
М., 1979 г., стр. 227.
На отобранные активные сыворотки с
предварительно установленной специфичностью заполняется карта анти-HLA тест-сыворотки. Образцы сывороток в количестве 0,4 мл в 2-х
микропробирках вместе с картой направляются для дополнительного исследования и
стандартизации во Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток Ленинградского НИИ
гематологии и переливания крови и в референс-лабораторию Института иммунологии
Минздрава СССР 5,0 мл во флаконе и по 0,2 мл в 2-х микропробирках. Все образцы
для исследования в указанных учреждениях направляются в одном термоконтейнере в
Ленинградский НИИ гематологии и переливания крови с маркировкой емкостей
"Для ЛенНИИ ГиПК", "Для Института иммунологии".
2. Для транспортировки сывороток
используются термоконтейнеры ТКМ-3 или ТКМ-5, которые при укладке на 2/3 объема
заполняют "сухим" льдом. Транспортировку сывороток можно производить
любым видом транспорта, но срок нахождения контейнера в пути не должен
превышать 48 часов. Контейнер должен иметь маркировку "Кровь" и
"Содержать в холоде". При отправке сывороток следует соблюдать
следующие требования: сыворотки отсылаются в ЛенНИИ ГиПК с 1 по 5 число каждого
месяца; при отправке сывороток адресат должен быть уведомлен о дате отправки,
виде транспорта, номере рейса, предполагаемых сроках прибытия.
3. Стандартизация сывороток производится:
первичная - в Ленинградском НИИ гематологии и переливания крови (Всесоюзный
банк гистотипирующих сывороток); заключительная - в референс-лаборатории
Института иммунологии Минздрава СССР. На каждый образец, пригодный для
использования в качестве тест-сыворотки, заполняются необходимые разделы карты и дается заключение о пригодности использования в
типирующей панели. На поставку сывороток, соответствующих критериям
гистотипирующих стандартов, Ленинградский НИИ ГиПК высылает запрос в
лаборатории иммунологического типирования станций переливания крови для
пополнения коллекции Всесоюзного банка и комплектации панелей.
4. Определение пригодности сывороток для
включения в коллективную панель. В панель включают наиболее активные сыворотки,
имеющие коэффициент корреляции не менее 0,8. Комплектацию панелей производит
Ленинградский НИИ гематологии и переливания крови в соответствии с
рекомендациями и под контролем референс-лаборатории Института иммунологии
Минздрава СССР.
Комплектуют три панели сывороток:
I-я панель предназначена для сугубо
производственных целей: подбора доноров для трансплантации органов и тканей,
трансфузии крови и ее компонентов. В нее включают сыворотки против
ограниченного числа антигенов, которые хорошо изучены и рекомендованы ВОЗ для
практических целей. I панель является единой обязательной для всех учреждений,
выполняющих трансплантацию органов и тканей, трансфузию крови и ее компонентов.
II-я панель предназначена для исследовательских
целей: изучения серологии HLA антигенов и антител, изучения связи HLA с
заболеваниями. В нее включают сыворотки против максимального числа антигенов
HLA-системы.
III-я панель, предназначающаяся для
проведения популяционных исследований, составляется из сывороток крови
представителей различных национальностей.
Кроме того, составляется диагностическая
панель.
Приготовленные панели проходят контроль и
реферируются в референс-лаборатории Института иммунологии Минздрава СССР, для
чего Всесоюзный банк гистотипирующих сывороток направляет сыворотки в
количестве не менее 0,6 мл каждого образца. Исследование выполняется в течение
15 дней и дается заключение о качестве наборов и возможности их использования для тканевого типирования.
5. Распределение панели.
Панель сывороток направляет Ленинградский
НИИ ГиПК два раза в год в соответствии с планом рассылки в учреждения службы
крови и другие медицинские учреждения, занимающиеся тканевым типированием, по
их заявкам с указанием, для какой цели будут использованы сыворотки.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР
В.И.КАЛИНИН
Приложение N 6
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПЛАН
ПОДГОТОВКИ СПЕЦИАЛИСТОВ ЛАБОРАТОРИЙ
ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО ТИПИРОВАНИЯ СТАНЦИЙ
ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ НА БАЗЕ
ИНСТИТУТА ИММУНОЛОГИИ МИНЗДРАВА СССР
┌───────────────────────────────────────────┬──────┬──────┬──────┐
│Республики,
станции переливания крови │
1989 │ 1990 │ 1991 │
├───────────────────────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │
├───────────────────────────────────────────┼──────┼──────┼──────┤
│ РСФСР │ │ │ │
│ Республиканский центр иммунологического
│ │ │ │
│ типирования тканей │ 2 │ │
2 │
│ │ │ │ │
│ Украинская ССР │ │ │
│
│ Днепропетровская ОСПК │ │
2 │ │
│ Донецкая ОСПК │ │
2 │ │
│ Киевская ГСПК │ │
2 │ │
│ Крымская ОСПК │ │
2 │ │
│ Одесская ОСПК │ │
2 │ │
│ Харьковская ОСПК │ │
2 │ │
│ │ │ │ │
│ Белорусская ССР │ │ │ │
│ Витебская ОСПК │ │
2 │ │
│ Могилевская ОСПК │ │
2 │ │
│ │ │ │ │
│ Узбекская ССР │ │ │ │
│ Самаркандская ОСПК │ │
2 │ │
│ Ташкентская ГСПК │ │
2 │ │
│ │ │ │ │
│ Казахская ССР │ │ │ │
│ Казахская РСПК │ │
2 │ │
│ Карагандинская ОСПК │ │
2 │ │
│ Уральская ОСПК │ │
2 │ │
│ │ │ │ │
│ Грузинская ССР │ │ │ │
│ Тбилисская ГСПК │ │
2 │ │
│ │ │ │ │
│ Азербайджанская ССР │ │ │ │
│ Азербайджанская РСПК │ │ │
2 │
│ │ │ │ │
│ Литовская ССР │ │ │ │
│ Литовская РСПК │ 2 │ │ │
│ Каунасская ГСПК │ │ │
2 │
│ │ │ │ │
│ Латвийская ССР │ │ │ │
│ Латвийская РСПК │ 2 │ │ │
│ │ │ │ │
│ Киргизская ССР │ │
│ │
│ Киргизская РСПК │ │ │
2 │
│ │ │ │ │
│ Таджикская ССР │ │ │ │
│ Таджикская РСПК │ │
2 │ │
│ │ │ │ │
│ Армянская ССР │ │ │ │
│ СПК при Арм.НИИГПК │ │ │
2 │
│ │ │ │ │
│ Туркменская ССР │ │ │ │
│ Туркменская РСПК │ │ │
2 │
│ │ │ │ │
│ Эстонская ССР │ │ │ │
│ Эстонская РСПК │ │ │
2 │
└───────────────────────────────────────────┴──────┴──────┴──────┘
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР
В.И.КАЛИНИН
Приложение N 7
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ВЗЯТИЮ И УЧЕТУ КРОВИ, ПОЛУЧАЕМОЙ ОТ ДОНОРОВ
МАЛЫМИ ДОЗАМИ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ТЕСТ-КЛЕТОК
КРОВИ
1. Учреждения, где производится отбор и
стандартизация антилейкоцитарных сывороток, должны иметь постоянных доноров, у
которых берется кровь для приготовления стандартных лимфоцитов и тромбоцитов.
При отборе и стандартизации
антилейкоцитарных сывороток используются стандартные лимфоциты и тромбоциты
доноров, HLA-антигенный состав которых четко установлен и включает все
известные антигены системы HLA локусов А, В, С, DR
(50-80 человек).
2. Кровь у доноров стандартных тест-клеток берется из вены не чаще 1 раза в 2 недели, в
количестве не более 50 мл.
3. Каждый донор, у которого берется кровь
малыми дозами для приготовления тест-клеток, должен
находиться на учете отделения донорских кадров, где на него заводится донорский
журнал. Если лаборатория, для которой донор дает кровь малыми дозами, не входит
в состав учреждения службы крови, донор находится на учете непосредственно в
этой лаборатории. При зачислении и в дальнейшем каждые 3-4 месяца донор
подвергается осмотру врачом-терапевтом и проверке гемоглобина и количества
эритроцитов. Взятие крови допускается при условии содержания гемоглобина не
ниже 120 г/л для женщин, для мужчин - 130 г/л.
4. В лабораториях, где берется у доноров
кровь для приготовления стандартных тест-клеток крови,
должна быть заведена книга для записей с указанием каждой эксфузии по следующей
форме:
|
Дата
взятия
крови
|
ФИО донора,
группа
крови
донора
|
Количество
взятой
крови
|
Расписка
донора,
давшего
кровь
|
Расписка
лица,
взявшего
кровь
|
Расписка лица,
использующего
кровь для
работы
|
Взятие крови количественно подытоживается
за 1,5-2 месяца и выводится общая сумма взятой крови. Итог подписывается
руководителем лаборатории или отдела, для нужд которого бралась кровь.
5. Руководитель лаборатории или отдела на
основании записи в журнале дает донору справку о количестве взятой у него крови
с указанием, за какой период времени взята кровь.
6. Принимая во внимание многократность и
характер процедуры взятия крови у доноров, денежную компенсацию за взятую у них
кровь устанавливают в двойном размере по отношению к компенсации, установленной
для доноров, дающих кровь в большом объеме.
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР
В.И.КАЛИНИН
Приложение N 8
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПЛАН
ЗАКУПКИ ИМПОРТНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО
ТИПИРОВАНИЯ УЧРЕЖДЕНИЙ СЛУЖБЫ КРОВИ
┌────────────────────────────────┬─────────────────────┬───────────┐
│ Станция переливания крови │
Наименование │ Стоимость │
│ (республика) │ оборудования │
в руб. │
├────────────────────────────────┴─────────────────────┴───────────┤
│ 1989 год │
│1. Эстонская РСПК
(ЭстССР) │Холодильник низкотем-│ │
│2. Латвийская РСПК (ЛатвССР) │пературный │2000,0 х 12│
│3. Литовская РСПК
(ЛитССР) │Шприцевые
дозаторы │1295,0 х 12│
│4. Калининградская ОСПК (РСФСР)│Пипеточные
дозаторы │ 310,0 х 12│
│5. Мурманская ОСПК (РСФСР) │Система для стериль-│ │
│6. Кировская ОСПК (РСФСР) │ного забора крови од-│ │
│7. Красноярская КСПК (РСФСР) │нократного использо-│ 476,0 х 12│
│8. Казахская РСПК (КазахССР) │вания │ │
│9. Ленинградский НИИГПК
(РСФСР)│ │ │
│10.
Свердловская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│11.
Челябинская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│12.
Хабаровская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│ │ │ │
│13.
Киевская РСПК (УССР) │Холодильник
низкотем-│ │
│14.
Самаркандская ОСПК (УзССР) │пературный │2000,0 х 6 │
│15.
Саратовская ОСПК (РСФСР) │Шприцевые
дозаторы │1295,0 х 6 │
│16.
Кемеровская ОСПК (РСФСР) │Пипеточные
дозаторы │ 310,0 х 6 │
│17.
МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского│ │ │
│ - ОПК (РСФСР) │ │ │
│18.
Молдавская РСПК (МолдССР) │ │ │
│ *** │
│19.
Донецкая ОСПК (УССР) │Шприцевые
дозаторы │1295,0 х 3 │
│20.
Витебская ОСПК (БССР) │Пипеточные
дозаторы │ 310,0 х 3 │
│21.
Коми АССР РСПК (РСФСР) │ │ │
│ ├─────────────────────┼───────────┤
│ │Итого: │ 75.417, =│
├────────────────────────────────┴─────────────────────┼───────────┤
│ 1990 год │ │
│1. Куйбышевская ОСПК (РСФСР) │Холодильник низкотем-│ │
│2. Новосибирская ОСПК (РСФСР) │пературный │2000,0 х 7 │
│3. Ростовская-на-Дону ОСПК │Шприцевые дозаторы │1295,0 х 7 │
│ (РСФСР) │Пипеточные
дозаторы │ 310,0 х 7 │
│ │ │ │
│4. Горьковская ОСПК (РСФСР) │Система
для стериль-│ │
│5. Приморская КСПК (РСФСР) │ного забора крови од-│ │
│6. Ташкентская ГСПК (УзССР) │нократного использо-│ 476,0 х 4 │
│7. Киргизская РСПК (КиргизССР) │вания │ │
│ *** │
│8. Уральская ОСПК
(КазахССР) │Шприцевые
дозаторы │1295,0 х 17│
│9. Могилевская ОСПК (БССР) │Пипеточные дозаторы │ 310,0 х 17│
│10.
Волгоградская (РСФСР) │ │ │
│11.
Алтайская КСПК (РСФСР) │ │ │
│12.
Курская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│13.
Краснодарская КСПК (РСФСР) │ │ │
│14.
Бельцская ОСПК (МолдССР) │ │ │
│15.
Калининская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│16.
Оренбургская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│17.
Тюменская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│18.
Днепропетровская ОСПК │ │ │
│ (УССР) │ │ │
│19.
Крымская ОСПК (УССР) │ │ │
│20.
Карагандинская ОСПК │ │ │
│ (КазахССР) │ │ │
│21.
Армянская РСПК (АрмССР) │ │ │
│22.
Таджикская РСПК (ТаджССР) │ │ │
│23.
Тбилисская ГСПК (ГрузССР) │ │ │
│ │ │ │
│24.
Азербайджанская РСПК (АзССР)│Система для
стериль-│ │
│ │ного
забора крови од-│ │
│ │нократного использо-│ 476,0 х 17│
│ │вания │ │
│ ├─────────────────────┼───────────┤
│ │
Итого: │ 54.790, =│
├────────────────────────────────┴─────────────────────┴───────────┤
│ 1991 год │
│1. Башкирская РСПК (РСФСР) │Шприцевые дозаторы │1295,0 х 16│
│2. Курганская ОСПК (РСФСР) │Пипеточные дозаторы │ 310,0 х 16│
│3. Омская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│4. Ставропольская КСПК (РСФСР) │ │ │
│5. Тамбовская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│6. Татарская РСПК (РСФСР) │ │ │
│7. Томская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│8. Тульская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│9. Московская ГСПК (РСФСР) │ │ │
│10.
Каунасская ГСПК (ЛитССР) │ │ │
│11.
Харьковская ОСПК (УССР) │ │ │
│12.
Ярославская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│13.
Смоленская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│14.
Ульяновская ОСПК (РСФСР) │ │ │
│ │ │ │
│15.
Туркменская РСПК (ТуркССР) │Холодильник низкотем-│ │
│16.
Одесская ОСПК (УССР) │пературный │2000,0 х 2 │
│ ├─────────────────────┼───────────┤
│ │
Итого: │ 29.680, =│
│ ├─────────────────────┼───────────┤
│ │
ИТОГО: │ 159.887, =│
└────────────────────────────────┴─────────────────────┴───────────┘
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР
В.И.КАЛИНИН
Приложение N 9
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 25 мая 1989 г. N 326
ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО
ТИПИРОВАНИЯ СТАНЦИЙ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
|
NN
п/п
|
Наименование
оборудования
|
Ед.
изм.
|
Республ.
центр ИТТ
|
Зональн.
лабор.
|
Лаб.
ИТТ
|
Всего
для ИТ
|
|
1.
|
Микроскоп Биолам
П-1
|
шт
|
2
|
3
|
1
|
76
|
|
2.
|
Холодильник
Минск-18
|
-"-
|
4
|
2
|
2
|
126
|
|
3.
|
Центрифуга К-26
(ГДР)
|
-"-
|
4
|
2
|
2
|
126
|
|
4.
|
Центрифуга К-23
(ГДР)
|
-"-
|
2
|
1
|
1
|
63
|
|
5.
|
Холодильник
бытовой емк.120л
|
-"-
|
1
|
1
|
1
|
62
|
|
6.
|
Шкаф
суховоздушный стерили-
зационный
|
-"-
|
1
|
1
|
1
|
62
|
|
7.
|
Термостат
электрический су-
ховоздушный ТС-80 М
|
-"-
|
1
|
1
|
1
|
62
|
|
8.
|
Центрифуга
ЦЛН
|
-"-
|
2
|
2
|
2
|
124
|
|
9.
|
Игла стерильная
разовая
0,9 х 38
|
-"-
|
1000
|
1000
|
1000
|
70300
|
|
10.
|
Шприц
одноразового пользова-
ния
|
-"-
|
1000
|
1000
|
1000
|
70300
|
|
11.
|
Микрокамеры для
иммунологи-
ческих реакций
|
-"-
|
1000
|
500
|
500
|
31500
|
|
12.
|
Пробирки для
микропроб поли-
этиленовые однократного при-
менения ТУ-64-2-300280
|
-"-
|
50000
|
20000
|
10000
|
596000
|
|
13.
|
Противопылевой
бокс
|
-"-
|
1
|
1
|
1
|
62
|
ПЕРЕЧЕНЬ
РЕАКТИВОВ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО
ТИПИРОВАНИЯ СТАНЦИЙ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
(ГОДОВАЯ ПОТРЕБНОСТЬ ОДНОЙ ЛАБОРАТОРИИ)
|
NN
п/п
|
Наименование
реактивов
|
Ед.
изм.
|
Респ.
центр ИТТ
|
Зональн.
лабор.
|
Лабор.
ИТТ
|
Всего
для ИТ
|
|
1
|
Верографин 76% по
20 мл в
амп.
|
амп.
|
100
|
30
|
30
|
1930
|
|
2
|
Гепарин
|
фл.
|
10
|
5
|
5
|
315
|
|
3
|
Папаин
|
г
|
50
|
20
|
20
|
1270
|
|
4
|
Цистеин
|
г
|
10
|
10
|
10
|
620
|
|
5
|
ЭДТА 260505
|
кг
|
0,5
|
0,2
|
0,2
|
12,7
|
|
6
|
Среда Хенкса
сухая
ТУ 1 ОП-237-68
|
л
|
200
|
100
|
100
|
6300
|
|
7
|
Эозин к ТУ 6-09-4185-76
|
г
|
50
|
30
|
30
|
1880
|
|
8
|
ФГА
(фитогемагглютинин для
культуры тканей) N 200508
|
г
|
5
|
2
|
2
|
127
|
|
9
|
Фиколл
|
кг
|
1,5
|
0,5
|
0,3
|
21,4
|
|
Всего
лабораторий
|
1
|
8
|
53
|
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической
помощи Минздрава СССР
В.И.КАЛИНИН