ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 ноября 2005 г.
N 01И-623/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Церебролизин" раствор для
инъекций 1 мл N 10, серии 403068, на упаковках которого указан производитель
"Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ", Австрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 403068, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.11.2005 г. N 01И-623/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЦЕРЕБРОЛИЗИН" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1
МЛ N 10, СЕРИИ 403068:
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
Картонная пачка с
двух сторон
запечатана двумя голограммами,
серебристого цвета фон
голограммы содержит: слева
герб Австрии (обведен тонкой
чертой), под ним указана серия
голограммы, справа - товарный
знак Церебролизина, между ними
название фирмы повторено 4
раза. Голограмма снимается
только с поверхностным слоем
коробки, не расслаивается.
|
Голограмма
отличается по
нескольким признакам: герб
Австрии на голограмме отличается
по интенсивности от остального
фона, обведен толстой линией и
расположен не параллельно краю
голограммы, расположенный под ним
индекс голограммы нанесен краской
белого цвета, его шрифт
отличается от оригинала по
размеру, начертанию и интервалу.
Голограмма легко снимается без
поверхностного слоя коробки,
сорванная голограмма остается
неповрежденной, просветы
отсутствуют.
|
Маркировка номера
серии
препарата, срока годности и
даты выпуска нанесены четким,
ровным шрифтом темно-серого
цвета, с тиснением.
|
Надписи со слабым
тиснением,
светло-серого цвета.
|
Бумага,
покрывающая ячейковую
упаковку с внутренней стороны,
имеет гладкую поверхность,
цвет - белый, легко рвется, не
удаляется целиком.
|
Бумага покрыта
неровным
полимерным слоем, цвет -
желтоватый, удаляется целиком,
без разрывов.
|
Ампулы имеют
стандартный
внешний вид.
|
Ампулы отличаются
от оригинальных
по цвету, точке надлома, размерам
и форме.
|
На этикетках
ампул при УФ
освещении отчетливо виден
рисунок головного мозга, под
рисунком - шестизначный код в
виде комбинаций из латинских
букв.
|
На этикетках
ампул при УФ
освещении отсутствует рисунок
головного мозга и код под ним.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ