ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 ноября 2005 г.

 

N 01И-637/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Лорпилс таблетки для рассасывания со вкусом ананаса N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Марун-Н", показатель "Описание" (таблетки растрескавшиеся, со сколами и воздушными полостями) - серии LPI-13.

2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Новокаин раствор для инъекций 0,5% 400 мл, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ОАО "Пермфармация", показатель "Механические включения" - серии 060204.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Механические включения" - серии 5990705.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ