ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 ноября 2005 г.

 

N 01И-639/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 490405.

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород", показатели: "Описание" (сироп с осадком), "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов) - серии 165.

2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 210605.

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Линкс", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 1052004.

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатели: "Описание" (мутный сироп с осадком), "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов) - серии 164 от 11.2003.

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Арал Плюс", показатель "Описание" (мутный сироп с осадком и с вкраплениями черного цвета) - серии 168 от 11.2003.

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатели: "Описание" (мутный сироп с осадком), "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов) - серии 170 от 11.2003.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ