ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 ноября 2005 г.

 

N 01И-640/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- Ацидин-пепсин таблетки 0,25 г N 50, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с мраморностью и выщербленными краями) - серии 230505.

- Шиповника плоды в фильтр-пакетах 4 г N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ГУП "Башфармация" РБ, показатель "Амбарные вредители" - серии 04082004.

2. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":

- Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г N 20, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фармкомплект", показатели: "Маркировка" (часть блистеров без маркировки), "Упаковка" (часть блистеров с поврежденными ячейками для таблеток) - серии 80505.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл", показатель "Механические включения" - серии 310705.

- Кислота аскорбиновая раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Сигма-Фарма", показатель "Механические включения" - серии 490705.

- Левомицетина раствор 0,25% (капли глазные) 10 мл, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Сигма-Фарма", показатель "Механические включения" - серии 010105.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ