ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

9 ноября 2005 г.

 

N 01И-644/05

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ "Свердловский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами но сертификации:

1. N РОСС FR.ФM02.A78207 (номер бланка в правом верхнем углу отсутствует) на лекарственное средство "Элоксатин, порошок для приготовления раствора для инфузий 50 мг", серии 522, производства "Санофи-Винтроп Индустрия", Франция, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации Минздрава РФ" 29.12.2004.

2. N РОСС СН.ФМ02.А52002 (номер бланка в правом верхнем углу отсутствует) на лекарственное средство "Сандиммун Неорал, капсулы 25 мг N 50", серии S80100A, производства "Новартис Фарма АГ", Швейцария, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации Минздрава РФ" 27.02.2004.

3. N РОСС HU.ФМ02.А37694 (номер бланка 10289720 не соответствует указанному под криптограммой) на лекарственное средство "Но-шпа, раствор для инъекций 40 мг/2 мл ампулы N 25", серии 04850204, производства "Хиноин", Венгрия, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации Минздрава РФ" 25.06.2004.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данных препаратов с указанными сертификатами соответствия.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ