ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 ноября 2005 г.
N 01И-650/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Главного управления
здравоохранения Воронежской области:
- Цефотаксим порошок для приготовления
инъекционного раствора 1 г, производства "Вейв Фармасьютикалс Лтд.", Индия, поставщик ООО "Ветеран-Фарм",
показатель "Цветность" (оптическая плотность равна 0,32),
"Маркировка" (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению
много орфографических ошибок) - серии TKIM4005.
2. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Горпилс пастилки лимонные N 12,
производства "Джепак Интернешнл", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ
"Протек", показатель "Описание" (таблетки растрескавшиеся,
с выщербленными краями, воздушными полостями) - серии GLE-3004.
- Линкас Лор пастилки с запахом апельсина
N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан,
поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки
с белым налетом, отдельные пастилки расколоты, имеют трещины на поверхности) -
серии 35.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл
N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО
"Интелтех-Пресс", показатель "Описание" (жидкость с
обильным хлопьевидным осадком) - серии 430305.
4. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской
области:
- Стрепсилс таблетки для рассасывания с
лимоном и травами N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл",
Великобритания, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель
"Описание" (таблетки со сколами) - серии 9В от 02.2005.
5. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10
мл, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО
"Астра-Плюс", показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 010405.
6. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Линкас Лор пастилки мятные N 16,
производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик
ЗАО "СИА Самара", показатель "Описание" (поверхность
пастилок растрескавшаяся, с белым налетом) - серии 65.
7. Забракованные ГУЗ
"Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- Мукалтина таблетки 50 мг N 10,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ОАО НПО
"Радиан", показатель "Описание" (таблетки
прилипшие к упаковке), "Средняя масса" - серии 140405.
8. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N
10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик
ООО "Розфарм", показатель "Маркировка" (маркировка на
ампулах частично стерта) - серии 110405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ