ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 ноября 2005 г.
N 01И-652/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Министерства здравоохранения, социального развития и спорта
Республики Карелия:
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (сироп с осадком)
- серии 1018 от 12.2002.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской
области:
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Владимир", показатель "Описание" (сироп с
осадком) - серии 200 от 11.2004.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края:
- Суппозитории с облепиховым маслом 500
мг N 10, производства ООО "Фармаприм",
Молдова, поставщик ООО "ФК Гранд капитал", показатель
"Упаковка" (контурные ячейковые упаковки негерметичны) - серии 845.
4. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:
- Валидол капсулы 50 мг N 20,
производства ЗАО "Фармаген", поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг", показатель "Маркировка" (на контурной
ячейковой упаковке не указано "хранить в защищенном от света месте) -
серии 040504.
5. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Трисоль раствор для инфузий 400 мл,
производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Механические включения" - серии 060305.
6. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Брал таблетки N 20, производства
"Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ
"Протек", показатель "Описание" (таблетки с желтыми
вкраплениями) - серии BRL-722.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ