ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 ноября 2005 г.
N 01И-655/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Вологодский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Бронхосан
капли для приема внутрь 25 мл, производства "Словакофарма
АО", Словацкая Республика, поставщик ООО "Фармэйд",
показатель "Упаковка" (пробки-капельницы растрескавшиеся) - серии
3160804.
2. Забракованные Фармацевтическим комитетом
Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Кука сироп 100 мл, производства "Мултани Фармасьютикалз Лтд",
Индия, поставщик ООО МФФ "Аконит", показатель "Упаковка" (в
инструкции указано содержание бензоата натрия 20
мг/10 мл, по НД д.б. 1,6-2,4
мг/10 мл) - серии 222-О.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Тауфон капли
глазные 4% 5 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ООО "СарМедСервис",
показатель "Механические включения" - серии 060105.
4. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республика Башкортостан:
- Аджисепт
классический, пастилки для рассасывания N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-17",
показатель "Описание" (часть пастилок с налетом) - серии LCL-4022.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ