ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 ноября 2005 г.

 

N 01И-683/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:

- Мукалтин таблетки 50 мг N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Здоровье", показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь) - серии 131004.

2. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Облепиховое масло суппозитории ректальные 500 мг N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатели: "Упаковка" (контурно-ячейковые упаковки оранжевого цвета, с подтеками суппозиторной массы), "Описание" (суппозитории имеют нетоварный вид, изменившие форму, вытекшие) - серии 460305.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Прополиса настойка 25 мл, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Морон" филиал в г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 620705.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Пентовит таблетки, покрытые оболочкой, N 50, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-26", показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью) - серии 70205.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ