ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 ноября 2005 г.

 

N 01И-684/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:

- Аскорбиновой кислоты раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5% 2 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ОАО "Фармимекс", показатель "Описание" (в части ампул содержится жидкость желтого цвета) - серии 160205.

- Декамевит таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "Фирма Хелс-М" показатель "Описание" (неоднородно окрашенные таблетки желтого цвета с неприятным запахом, цвет внутреннего слоя таблеток - от светло-желтого до темно-бурого) серии - 60505.

- Левомицетин таблетки 500 мг N 10, производства ЗАО "Биофарм Право-Альфа", поставщик ООО "Здоровье", показатель "Количественное определение" - серии 420504.

- Микстура от кашля для детей сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 19,55 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (слипшаяся масса) - серии 60305.

- Микстура от кашля для детей сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 19,55 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ООО МФО "Медчеста-фарм", показатель "Описание" (спрессовавшаяся масса с посторонним запахом) - серии 20105.

- Мукалтин таблетки 50 мг N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Фиталайн", показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь) - серии 002042005.

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания клубничные N 12, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйншл", показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями и сколами, липкие на ощупь) - серии S-1006.

- Цистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства "Галена А.О.", Чешская Республика, поставщик ООО "Здоровье", показатель "Маркировка" (в инструкции по применению неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии 3С0400803.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ