ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 ноября 2005 г.
N 01И-700/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг",
показатель "Описание" (часть таблеток молочно-желтого цвета, матовые)
- серии L-144.
2. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание"
(мутный сироп с резким нехарактерным запахом) - серии 1031.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Астрасепт, пастилки
ментолово-эвкалиптовые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Описание" (пастилки неравномерно окрашенные, разных
размеров, раскрошившиеся) - серии АМЕ-044.
- Натрия тетрабората раствор в глицерине
20% 30 г, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика",
поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Упаковка" (флаконы
негерметично укупорены (жирные подтеки на флаконах)) - серии 050305.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом клубники N 12, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармаимпекс",
показатель "Описание" (таблетки с белым налетом, липкие) - серии
S-107.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N
20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "ЦВ
"Протек", показатель "Описание" (на поверхности пастилок
игольчатые кристаллы) - серии 41531.
- Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16,
производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик
ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (пастилки с белым
налетом, трещинами и полостями) - серии 26.
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16,
производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик
ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (пастилки с белым
налетом, трещинами, полостями и черными вкраплениями) - серии 30.
6. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического
надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом меда и лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ОАО "Уралбиофарм"
Чебоксарское представительство, показатель "Описание" (часть пастилок
молочно-желтого цвета с матовой поверхностью) - серии Н-139.
7. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком
автономном округе":
- Сульфацил натрия раствор 20% капли
глазные 10 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ООО "Рифарм", показатель "Описание"
(наблюдается наличие механических включений) - серии 860904.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ