ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 ноября 2005 г.
N 01И-701/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Аджисепт,
пастилки медово-лимонные N 24, производства "Аджио
Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Арал Плюс", показатель "Описание" (пастилки неоднородные
по цвету) - серии LHL-5006.
- Микстура от кашля для детей сухая, порошок
для приготовления раствора для приема внутрь 19,55 г, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО
"Генезис", показатель "Описание" (слипшаяся масса),
"Влага" - серии 341004.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:
- Клиофит,
эликсир 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек",
показатели: "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком),
"Маркировка" (на этикетке бутылки неверно указан штрих код, условия
хранения, не указано "Пат.RU N 2171114") - серии 071204.
3. Забракованные ГУЗ
"Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- Астрасепт,
пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства
"Фермента Биотек Лтд.", Индия,
поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание"
(поверхность пастилок неоднородная по цвету, со сколами) - серии АМЕ-045.
- Фитолор,
пастилки лимонные N 24, производства "Маричи Экспортс Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Описание" (пастилки коричневого цвета с растрескавшейся
поверхностью, сколами по краям и воздушными полостями) - серии 028.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Диклоген,
гель для наружного применения 1% 30 г, производства "Аджио
Фармацевтикалз Лтд.", Индия,
поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Упаковка" (тубы
негерметично запаяны) - серии 694.
- Микстура от кашля для взрослых сухая,
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, производства ООО "Люми", поставщик
ООО "Фармлегат", показатель
"Описание" (слипшаяся масса с посторонним запахом) - серии 010205.
- Фарматекс,
суппозитории вагинальные N 10, производства "Лаборатория Иннотек Интернасьональ,
произведено Иннотера Шузи",
Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд." показатели: "Описание" (суппозитории с
выщербленным краем), "Маркировка" (надписи на блистере легко
стираемы) - серии 05017.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ