ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-707/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Трависил таблетки для рассасывания
мятные N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.",
Индия, поставщик ООО "Исток-Фарм", показатель
"Описание" (таблетки с воздушными полостями, в ячейках контурной
упаковки находятся кусочки таблеточной массы) - серии 4022.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Валидол капсулы 50 мг N 20,
производства ЗАО "Фармаген", поставщик ЗАО
"Медифармсервис", показатель "Маркировка" (на контурной
ячейковой упаковке не указано "Хранить в защищенном от света месте")
- серии 071104.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N
10, производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик
ООО "Фармкомплект", показатель "Механические включения" -
серии 290905.
4. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с
ароматом клубники N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске, часть
таблеток с белым налетом, со сколами) - серии S-115 от 10.04.
5. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аджисепт пастилки
с ментолом и эвкалиптом N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз
Лтд.", Индия, поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Описание" (пастилки от голубого до бело-голубого цвета, часть
пастилок с матовой карамелизированной, выщербленной и липкой поверхностью) -
серии LME-5018.
6. Забракованные ГУП
"Фармацевтический центр" Ростовской области:
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства
"Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ООО "Полимед-Юг", показатель "Описание" (мутная
жидкость с осадком темно-коричневого цвета) - серии 1033 от 11.03.
7. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Тауфон капли глазные 4% 5 мл,
производства ООО "Славянская аптека",
поставщик ООО "СарМедСервис", показатель "Механические
включения" - серии 1731104.
8. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств
Управления здравоохранения Тамбовской области":
- Горпилс пастилки с ароматом меда и
лимона N 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО
ФК "Топ-сервис", показатель "Описание" (пастилки с
воздушными полостями, сколами, трещинами, прилипшие к упаковке) - серии
GHL-3003 от 11.2003.
9. Забракованные ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля лекарственных средств":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства
"Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл", показатель "Описание"
(мутный сироп темно-коричневого цвета с осадком) - серии 205 от 12.2004.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ