ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-710/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению
фармацевтической деятельностью Красноярского края:
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл
N 10, производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик
ГУП ККТПП "Фармация", показатель "Маркировка" (маркировка
на ампулах частично стерта) - серии 830605.
2. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Панкреатина таблетки (растворимые в
кишечнике) 25 ЕД N 60, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик
ООО "Фарма Эксклюзив", показатели:
"Описание" (оболочка таблеток со сколами), "Упаковка"
(банки изнутри розового цвета, вата окрашена в розовый цвет) - серии 40205.
3. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефазолина
натриевая соль порошок 1 г, производства ОАО "Белмедпрепараты",
Беларусь, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал
"Протек-19", показатель "Маркировка" (маркировка на
флаконах частично стерта) - серии 300505.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Панкреатина таблетки (растворимые в
кишечнике) 25 ЕД N 60, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик
ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана" показатель
"Описание" (оболочка таблеток со сколами) - серии 160405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ