ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-711/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного препарата "Омез"
капсулы 20 мг N 30, серии В50066, на упаковках которого указан производитель
"Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии В50066, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 28.11.2005 г. N 01И-711/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ОМЕЗ" КАПСУЛЫ 20 МГ N 30, СЕРИИ
В50066:
Показатель
|
Фальсифицированный
препарат
|
Первичная
упаковка
|
- Маркировка
выполнена более крупным шрифтом,
цвет шрифта более красный.
- Тиснение более плоское, чем у оригинального
стрипа.
- Дата производства, номер серии, срок
годности и внутренний код фирмы нанесены
более темными чернилами, шрифт более сжат по
вертикали.
- Компоновка надписей отличается от
оригинала (у фальсификата номер серии, дата
производства, дата окончания срока годности,
внутренний код фирмы расположены столбиком в
верхней и нижней половинах стрипа, у
оригинала дата производства, дата окончания
срока годности расположены в верхней половине
стрипа, внутренний код фирмы в нижней.
- Надпись "Dr. Reddy`s
Омез", видна в
обычном
свете, выполнена не точками (у оригинального
препарата выполнена точками, видна в УФ
свете).
|
Вторичная
упаковка
|
- Картон
вторичной упаковки более мягкий, чем
у оригинала.
- Глянцевое покрытие нанесено неровно,
визуально можно различить светлые и темные
участки.
- Дата выпуска, срок годности и номер
регистрации препарата нанесены буквами не на
одной линии.
- Отсутствуют защитные меры (скретч-зона -
белые буквы на сером фоне - легко стирается
пальцем).
|
Описание
|
- Крышечки
колпачков капсул бледно-розовые.
- Надпись "Omez" смещена вдоль
продольной
линии капсулы, может быть полустерта или
расплываться.
- Гранулы с кремовым оттенком, разного
размера, блестящие.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ