ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 ноября 2005 г.

 

N 01И-715/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Аджисепт пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщики ООО "Морон", ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-27", показатель "Описание" (пастилки со сколами, деформированы) - серии LME-5011.

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Пентовит таблетки покрытые оболочкой N 50, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-26", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью) - серии 2121204.

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Тыва:

- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО НПК "Катрен" филиал в г. Красноярск, показатель "Описание" (бесцветная прозрачная жидкость с механическими включениями) - серии 4621104.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Аджисепт, пастилки со вкусом ментола и эвкалипта N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (пастилки со сколами и трещинами, присутствуют воздушные полости) - серии LME-5007.

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе":

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ООО "Рифарм", показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 1631204.

- Рибоксин-ПНИТИА, таблетки покрытые оболочкой, 200 мг N 50, производства ГУП "Пензенский научно-исследовательский и технологический институт антибиотиков", поставщик ООО "Рифарм", показатель "Описание" (таблетки, покрытые желтой оболочкой с вкраплениями черного цвета) - серии 10105.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ