ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-717/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Зверобоя настойка, 50 мл, производства
ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ПКЦ
"Кетгут", показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 41002.
(в ред. письма Росздравнадзора от 26.12.2005 N 01И-788/05)
- Кофицил-плюс
таблетки N 6, производства ОАО "Уралбиофарм",
поставщик ЗАО "Арал Плюс", показатель "Описание" (таблетки
при извлечении из упаковки крошатся, часть таблеток с
выщербленными краями) - серии 30105.
2. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Леспефлан,
раствор для приема внутрь 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ООО "Интеркэр", показатель
"Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 50405.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ