ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 декабря 2005 г.
N 01И-727/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств" г. Астрахань:
- Сенны листья
сырье растительное - порошок 1,5 г фильтр-пакеты N 20,
производства ЗАО "Техмедсервис", поставщик
ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатели: "Описание" (внешние признаки соответствуют сырью Трава
чабреца), "Микроскопия" (соответствует признакам сырья Трава чабреца)
- серии 170604.
2. Забракованные Республиканским центром
контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства
здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия:
- L-Глютаминовая кислота
субстанция-порошок, производства "Аджиномото Ко. Инк.", Япония, поставщик
ЗАО "Инвикон", показатели:
"Хлориды", "Сульфаты" - серии 040904.
- Глюкоза раствор для инфузий
5% 250 мл, производства ОАО "Фирма Медполимер",
поставщик ООО "Прометей", показатель "Описание" (жидкость с
темными хлопьевидными включениями) - серии 26012005.
3. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Аммиака раствор для наружного
применения и ингаляций 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "ФАК
"Балтимор", показатель "Описание" (жидкость с
многочисленными включениями черного и белого цвета) - серии 270705.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Кислота аскорбиновая раствор для
инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФП "Биостимулятор",
Украина, поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.",
показатель "Маркировка" (на некоторых ампулах частично стерта) -
серии 630905.
- Сампрост лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг,
производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЧП
"Годовалов А.Ю.", показатели:
"Описание" (пористая масса, уплотненная в таблетку от белого до
желтого цвета), "Цветность" (более эталона 5б) - серии 110505.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Перекиси водорода раствор для наружного
применения 3% 100 мл, производства ООО
"Волгоградская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"ФОРП", показатель "Упаковка" (нарушена целостность
навинчиваемой крышки) - серии 120705.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ