ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 декабря 2005 г.

 

N 01И-731/05

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", о выявлении лекарственного средства "Омез, капсулы 20 мг N 30", серий B2104 и B3024, производства "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.", Индия, оригинальность которого вызвала сомнения, приостанавливает обращение данных серий, указанного препарата на фармацевтическом рынке Российской Федерации до особого распоряжения.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванного препарата.

Одновременно обращаем внимание представительства компании "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд." на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" и вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ