ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 декабря 2005 г.

 

N 01И-735/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Облепиховое масло суппозитории ректальные 500 мг N 10, производства ООО "Фармаприм", Молдова, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", показатель "Описание" (в продольном срезе суппозиториев - неоднородная по окраске масса (от светло-желтого в центре до темно-оранжевого цвета по краям свечей) - серии 853.

2. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Можжевельника плоды 50 г, производства ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (плоды повреждены амбарными вредителями) - серии 010305.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Трэдифарм-К", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 510405.

4. Забракованные ГУ ""Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Выбор ЛТД", показатель "Маркировка" (маркировка частично стерта) - серии 1090805.

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Полиминерол, раствор для наружного применения 100 мл, производства "Лавена АО", Болгария, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатели: "Описание" (опалесцирующая жидкость), "Цветность" - серии 040904.

- Цефотаксим порошок 1 г, производства "Промед Экспортс Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Морон", показатель "Прозрачность" (при прибавлении 1 мл ледяной уксусной кислоты, опалесценция превышает эталон N 1) - серии А-03-207 от 03.05.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ