ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 декабря 2005 г.
N 01И-744/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных
средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Дроверина
раствор для инъекций 2% N 10, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ООО "Северная звезда", Новосибирск, показатель
"Описание" (жидкость зеленовато-желтого цвета со
взвесью) - серии 500405.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Нормакс,
капли глазные и ушные, 0,3% 5 мл, производства "Ипка
Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО
"Аптека-Холдинг-1", показатель "Описание" (бесцветный раствор
с посторонними включениями белого цвета) - серии FA5008W.
3. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Линкас Лор, пастилки [мятные] N 16, производства "Хербалэйдж Прайвет Лимитед",
Пакистан, поставщик ООО "Фармация Юниверсал",
показатель "Описание" (пастилки в блистерах неоднородные по окраске:
от светло-коричневого до коричневого цвета, часть пастилок со сколами) - серии
23.
- Фталазола таблетки 0,5 г N 10,
производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "МФФ
"Аконит", показатель "Маркировка" (на контурных упаковках
нечеткая маркировка номера серии и срока годности) - серии 270605.
4. Забракованные Фармацевтическим
комитетом главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Аджисепт
классический, пастилки N 24, производства "Аджио
Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Империя-фарма", показатель
"Описание" (пастилки со сколами) - серии LCL-4012.
5. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ампициллина тригидрат
таблетки 250 мг N 24, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ООО
"Астра-Плюс", показатель "Описание" (таблетки с желтыми
вкраплениями) - серии 260405.
- Преднизолон, раствор для внутривенного
и внутримышечного введения, 30 мг/мл 1 мл N 3, производства "Ипка Лабораториз Лимитед",
Индия, поставщик ООО "Юникап", показатель
"Описание" (желтоватый раствор со взвесью),
"Механические включения" - серии L45004K.
- Цитохром С, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
2,5 мг/мл 4 мл N 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл",
г. Владивосток, показатели: "Механические включения",
"Стерильность" - серии 110305.
6. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Суприма-Бронхо,
сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива",
показатель "Описание" (сироп темно-коричневого цвета с характерным
ароматом, с включениями в виде взвеси коричневого цвета) - серии 201.
7. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Дроверина
раствор для инъекций 2%, 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ОАО "Фармимэкс" Саратовский
филиал, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) -
серии 370305.
8. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Трависил,
таблетки для рассасывания [лимонные] N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Резлов",
показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь, при изъятии из
упаковки оставляют следы на фольге) - серии 5006.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ