ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 декабря 2005 г.

 

N 01И-748/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Дексаметазон капли глазные 0,1% 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод", Польша, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл", показатель "Описание" (неоднородная суспензия белого цвета, при встряхивании однородная дисперсия твердой фазы не восстанавливается) - серии 07UH0305.

- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Фарос", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 020205.

- Пертуссин, раствор для приема внутрь 50 г, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 291004.

2. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Ромашки цветки, сырье растительное - порошок, 1,5 г фильтр-пакеты N 20, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Апекс" показатели: "Эфирное масло" (следы), "Средняя масса содержимого одного пакетика" (+/- 13,64%) - серии 20305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ