ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

19 декабря 2005 г.

 

N 01И-767/05

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи поступившей от центров по контролю качества лекарственных средств информацией о выявлении лекарственных препаратов:

1. "Курантил 25, драже 25 мг (флаконы), N 100", серии 33520, производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия;

2. "Карсил, драже 35 мг (блистеры), N 80", серии 2160104, производства АО "Софарма", Болгария;

3. "Флуцинар, мазь 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г", серии 060304, производства "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша, оригинальность которых вызвала сомнения, приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов.

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ