ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 декабря 2005 г.

 

N 01И-790/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Альбумина раствор, раствор для инфузий 100 мг/мл (флаконы для кровезаменителей) 100 мл, пачки картонные", серии 110203, на упаковках которого указан производитель Микроген НПО ФГУП "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 110203, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.12.2005 г. N 01И-790/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"АЛЬБУМИНА РАСТВОР, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 100 МГ/МЛ

(ФЛАКОНЫ ДЛЯ КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ) 100 МЛ, ПАЧКИ КАРТОННЫЕ",

СЕРИИ 110203:

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Соответствует ГОСТ 10782-85,  не имеет кольца на горловине  флакона.	Не отвечает требованиям          ГОСТ 10782-85, имеет кольцо на   горловине флакона.
На алюминиевый колпачок краска не наносится.	На алюминиевый колпачок нанесена краска "Металлекс-серебряная     краска".
На вторичной упаковке         (коробке) имеется название    препарата на латинском языке.	На вторичной упаковке            (коробке) отсутствует            название препарата на            латинском языке.
	Инструкция по медицинскому       применению содержит              многочисленные грамматические    ошибки.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ