ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 декабря 2005 г.

 

N 01И-792/05

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от ГУ "Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств" информацией о выявлении в обращении лекарственных препаратов:

1. "Кавинтон, таблетки 5 мг, N 50", серии Т53196А на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия;

2. "Фестал, драже по 200 мг, N 100", серии 196 на упаковках которого указан производитель "Тюрк Хехст", Турция, и оригинальность которых вызвала сомнения, приостанавливает обращение перечисленных препаратов указанных серий на территории Российской Федерации.

Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов.

Одновременно обращаем внимание производителей лекарственных средств на необходимость ускорить представление результатов сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от ГУ "Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств", вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ