ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-808/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных
средств:
1. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК
"Катрен", ООО "Морон", показатель
"Описание" (таблетки со сколами и неровной поверхностью) - серии
Е-145.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Бефунгин,
раствор для приема внутрь, 100 мл, производства ЗАО "Ярославская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут",
показатель "Описание" (густая вязкая масса темно-коричневого цвета) -
серии 70605.
- Донормил,
таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-Майерс
Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар", показатель
"Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными
краями) - серии Н8849.
- Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10,
производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
поставщик ООО "Ленмедснаб-Доктор W",
показатель "Описание" (таблетки, прилипшие к упаковке) - серии
189122004.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик АНО "Здравсервис", показатель "Описание"
(жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 180305.
- Сенаде,
таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла
Лтд", Индия, поставщик ООО "Фарма",
показатель "Маркировка" (название действующего вещества на первичной
и вторичной упаковках не совпадает: на блистере - сенноциды
кальция А и Б, на картонной пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR5086.
4. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель, "Описание" (таблетки с воздушными
полостями, неровной поверхностью, часть таблеток с матовой поверхностью) -
серии L-147.
5. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Юникап",
показатель "Описание" (жидкость с мелкими игольчатыми кристаллами) -
серии 280705.
- Микстура от кашля для детей сухая,
порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, 1,47 г,
производства ООО "Люми",
поставщик ОАО "Фармация", показатель "Описание"
(слежавшаяся, спрессованная масса с белыми вкраплениями) - серии 021004.
6. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Компания "Донской
госпиталь", показатель "Описание" (жидкость с мелкой
кристаллической игольчатой и пластинчатой взвесью) - серии 310705.
7. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля
со вкусом ананаса, N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз",
Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель
"Описание" (пастилки матовые с белым налетом и со сколами) - серии Р/521.
8. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания с ароматом апельсина, N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Описание" (поверхность таблеток
молочно-матовая) - серии О-142.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ