ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-813/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Фуросемид, раствор для инъекций 1%, 2
мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", показатель "Описание"
(в ампулах обнаружено стекло) - серии 390805.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО НПК "Катрен",
показатель "Описание" (жидкость с бесцветными игольчатыми
кристаллами) - серии 340705.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Сульфацил
натрия раствор 20%, капли глазные, 10 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ООО "Кора", показатели:
"Описание" (жидкость со взвесью),
"Механические включения", "Упаковка" (флаконы грязные) -
серии 060805.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Линкас Лор,
пастилки мятные N 16, производства "Хербалэйдж (Пвт.) Лтд.", Пакистан, поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Пермь", показатель
"Описание" (пастилки неоднородной окраски от светло-коричневого с
белыми вкраплениями до коричневато-белого цвета, матовые, липкие на ощупь, со
сколами) - серии 57.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл
N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Пульс
Холдинг", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах
частично стерта) - серии 1351005.
6. Забракованные ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ФК "Авикон", показатель "Описание" (жидкость с
кристаллическим осадком) - серии 170305.
- Димексид,
концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 100 мл,
производства ООО "Розфарм",
поставщик ООО "ФК "Авикон", показатель
"Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 0140805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ