ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-818/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20",
серии 63120304 на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический
завод "Эгис" АО", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 63120304 имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.12.2005 г. N 01И-818/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20",
СЕРИИ 63120304:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
На картонной
пачке под УФ
светом проявляются логотипы
фирмы ЭГИС.
|
На картонной
пачке под УФ светом
не проявляются логотипы фирмы
ЭГИС.
|
|
Гравировка "Suprastin", хорошо
различима, но не глубокая,
буквы округлые.
|
Гравировка "Suprastin" более
глубокая и четкая, чем на
оригинальном препарате, буквы
угловатые.
|
|
Высота таблеток
2,82-3,18 мм.
|
Высота таблеток
более 3,18 мм.
|
|
Штрих код на
первой странице
листа-вкладыша справа
посередине страницы напечатан
штрих код, который начинается
сверху вниз на двух толстых
штриховых линий, далее идет
тонкая линия.
|
Штрих код на
первой странице
листа-вкладыша перевернут на
180 град., по сравнению с
оригинальным препаратом, т.е.
снизу вверх, начинается с двух
тонких штриховых линий, далее
идет толстая.
|
|
Номер серии, срок
годности,
дата производства на картонной
пачке - цифры выдавлены
глубоко, четкие, хорошо
различимы.
|
Номер серии, срок
годности,
дата производства на картонной
пачке - цифры выдавлены не
глубоко, трудно различимы, плохо
читаемы.
|
|
Цвет внешней
поверхности
картона белый, с сероватым
или кремовым оттенком.
|
Цвет внешней
поверхности картона
кремовый.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ