ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-821/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания лимонные N 24, производства "Ауробиндо
Фарма Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО "НДК", показатель "Упаковка" (в инструкции по
медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии L-401.
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания апельсиновые N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен",
показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению
допущены грамматические ошибки) - серии R-402.
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа",
показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению
допущены грамматические ошибки) - серии Н-407.
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "Рифарм",
показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению
допущены грамматические ошибки) - серии Н-413.
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания фруктовые N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "НПЦ "Эльфа",
показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению
допущены грамматические ошибки) - серии F-411.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Горпилс,
пастилки апельсиновые N 24, производства "Джепак
Интернейшенл", Индия, поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Описание" (пастилки с неровными
выщербленными краями и глубокими трещинами в толще) - серии GOR-3005.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Сигма-Фарма", показатель "Механические включения"
- серии 781005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ