ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 декабря 2005 г.

 

N 01И-824/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Леспефлан, раствор для приема внутрь, 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик Филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 50405.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Бефунгин, раствор для приема внутрь, 100 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Описание" (густая вязкая масса темно-коричневого цвета) - серии 60605.

- Нурофен, таблетки шипучие 200 мг N 10, производства "И-Фарма Тренто С.п.А.", Италия, поставщик ООО "Трэдифарм-К", показатели: "Маркировка", "Описание" (таблетки с выщербленными краями и шероховатой поверхностью) - серии 041677.

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

- Девясила корневища и корни, сырье растительное измельченное, 75 г, производства ЗАО "Фирма "Адонис", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм" (19,75%) - серии 70104.

4. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармацевтическая компания "ГРИТОНИКА", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 3032005.

- Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", поставщики ООО "ФармАльянс", ЗАО "ТМК "Фармэкс", ООО "ИнтерКэр", показатели: "Маркировка" (на этикетке флакона не указан адрес предприятия-изготовителя, состав лекарственной формы, на пачке нет условий отпуска), "Упаковка" (флаконы укупорены не стерильными крышками-капельницами) - серии 05062005.

5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения [спиртовой], 95% 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Биомед", показатели: "Упаковка" (отсутствует картонная пачка), "Маркировка" (на банке отсутствует товарный знак) - серии 16072004.

- Троксерутин Врамед, капсулы 300 мг N 50, производства ООО "Врамед", Болгария, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели: "Описание" (скомкавшийся порошок желтого цвета), "Средняя масса" - серии 10805.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ