ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-826/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных
средств:
1. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Боярышника настойка, 25 мл,
производства ГУП "Вологодская фармацевтическая фабрика", поставщик
ООО "Витязь", показатель "Описание" (жидкость
светло-янтарного цвета с мелкой взвесью) - серии 70604.
- Йод, раствор для наружного применения
спиртовой 5%, 10 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "Логос-Фарм",
г. Воронеж, показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид,
этикетки залиты раствором) - серий 140305, 150305.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ацетилсалициловая
кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100, производства "Интернейшнл Трейд Ассоусиэйшн оф
Америка Инк, произведено Джеминай Фармасьютикалз
Инк.", США, поставщик ЗАО "ЦВ Протек", г. Хабаровск, показатель
"Маркировка" (на флаконе отсутствует этикетка) - серии 21326.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ОГУП "Омская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Описание" (жидкость с обильным игольчатым осадком) - серии 230905.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств
Управления здравоохранения Тамбовской области":
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт
жидкий для приема внутрь, 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-9", показатель
"Описание" (жидкость светло-коричневого цвета в тонком слое
непрозрачная, с обильной мелкодисперсной взвесью) - серии 250705.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую
информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ