ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-827/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Министерства здравоохранения, социального развития и спорта
Республики Карелия:
- АнГрикапс,
капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное
предприятие "Минскинтеркапс", Республика
Беларусь, поставщик ООО "Медико-фармацевтическая фирма "Аконит",
показатель "Описание" (содержимое капсул - частично скомкавшийся
порошок) - серии 1100905.
2. Забракованные Фармацевтическим
комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Ихтиоловая мазь, мазь для наружного
применения, 20% 25 г, производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "Лекарственная компания", показатели:
"Описание" (расслоившаяся мазь темно-бурого цвета с запахом ментола и
темными вкраплениями), "Однородность" - серии 91204.
3. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ко-тримоксазол-СТИ,
таблетки 0,48 г N 20, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб",
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель
"Описание" (таблетки со сколами и неровными краями) - серии 30805.
- Крапивы листья, сырье растительное
измельченное, 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Пермь", показатель
"Других частей растения" - серии 020805.
- Никотиновой кислоты раствор для
инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ООО "Инвакорп-Пермь", показатель
"Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 1091005.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций 5%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ООО "Санси", показатель
"Механические включения" - серии 690905.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Дуатакс,
порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, производства "Аквариус Энтерпрайзис",
Индия, поставщик ЗАО "НПЦ "Эльфа", показатель
"Прозрачность" - серии МР 19.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ